QUMAS

企业级综合质量管理信息化平台QUMAS

　　卓亚医药与全球知名的生命科学领域信息化产品厂商达索系统BIOVIA合作，提供企业级的质量管理体系信息化解决方案：

　　质量活动管理QMS

　　涵盖GMP质量保证的关键管理活动，包括偏差处理、变更控制、CAPA，审计管理等，可根据客户需求配置工作流程和页面内容，对各类数据进行实时统计分析并生成报表，帮助质量管理人员及时获知质量保证水平的趋势，不断提升质量管理水平。

　　文档管理DMS

　　对文档生命周期进行管理，包括文件的新建修订，在线审核，打印分发回收条码受控，文件复审提醒，历史文件管理，可与DMS、LIMS、TMS等系统进行集成。

　　培训管理TMS

　　可实现培训计划管理、培训课程管理、培训考核管理、培训档案管理，可与DMS、LIMS等软件进行集成交互，实现对人员资质的管理。

　　QUMAS是达索系统BIOVIA 品牌下的质量管理系统QMS解决方案。BIOVIA QUMAS是质量合规行业QMS产品的行业领导者，其自1994年起就致力于为生命科学领域的企业开发一流的电子文档管理系统(EDMS)和质量事件管理系统(EQMS)。BIOVIA QUMAS已在全球逾300多家企业客户内部署，事实证明该系统是一套行之有效的综合解决方案，可在整个企业范围内确保受法规监管内容管理的一致性和合规性。其客户包括世界顶尖的制药企业如葛兰素史克、百时施贵宝、勃林格殷格翰;生物医药企业;医疗器械;CRO公司等。BIOVIA QUMAS致力于实现合规行业企业质量文件的信息化合规管理，包括文档起草、修改、审批、培训考核及放行的全流程;在质量事件如偏差、变更、审计、纠正预防措施的管理上，BIOVIA QUMAS提供了一种基于全球顶级企业最佳实践的解决方案，能够帮助质量合规企业迅速达到国际顶尖制药企业的质量管理水平。

　　达索系统BIOVIA已经为各种全球生命科学公司完成了300多项QUMAS系统的实施，包括制药，生物技术，医疗器械，血库和CMO。我们的客户在各个领域使用该软件，通常核心用户在质量，监管，CMC，生产或临床部门使用QUMAS管理各种文档类型，从SOP，表单到申报文档。

　　部分QUMAS 亚太地区案例如下：

　　ShanghaiZhangjiang Bio-Technology Co., Ltd.上海张江生物(迈泰君奥Sinomab)

　　SichuanKelun Pharmaceutical Co., Ltd四川科伦

　　YichangHumanwell Pharmaceutical Co., Ltd.宜昌人福

　　WuXiAppTec药明康德

　　FujifilmKyowa Kirin Biologics Co., Ltd富士-协和麒麟生物

　　NittoDenko Corporation日东电工

　　SawaiPharmaceuticals Co. Ltd日本泽井制药

　　Shionogi& Co., Ltd.日本盐野义制药

　　TakedaPharmaceutical Company Limited武田制药

　　SamsungBioLogics Co., Ltd三星生物制剂公司

　　EubiologicsCo.,Ltd

　　AjinomotoGenexine