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QUMAS

涵盖GMP质量保证的关键管理活动,包括偏差处理、变更控制、CAPA,审计管理等,可根据客户需求配置工作流程和页面内容,对各类数据进行实时统计分析并生成报表,帮助质量管理人员及时获知质量保证水平的趋势,不断提升质量管理水平。
产品编号
所属分类
BIOVIA
产品描述

企业级综合质量管理信息化平台QUMAS

  卓亚医药与全球知名的生命科学领域信息化产品厂商达索系统BIOVIA合作,提供企业级的质量管理体系信息化解决方案:

  质量活动管理QMS

  涵盖GMP质量保证的关键管理活动,包括偏差处理、变更控制、CAPA,审计管理等,可根据客户需求配置工作流程和页面内容,对各类数据进行实时统计分析并生成报表,帮助质量管理人员及时获知质量保证水平的趋势,不断提升质量管理水平。

  文档管理DMS

  对文档生命周期进行管理,包括文件的新建修订,在线审核,打印分发回收条码受控,文件复审提醒,历史文件管理,可与DMS、LIMS、TMS等系统进行集成。

  培训管理TMS

  可实现培训计划管理、培训课程管理、培训考核管理、培训档案管理,可与DMS、LIMS等软件进行集成交互,实现对人员资质的管理。

  

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  QUMAS是达索系统BIOVIA 品牌下的质量管理系统QMS解决方案。BIOVIA QUMAS是质量合规行业QMS产品的行业领导者,其自1994年起就致力于为生命科学领域的企业开发一流的电子文档管理系统(EDMS)和质量事件管理系统(EQMS)。BIOVIA QUMAS已在全球逾300多家企业客户内部署,事实证明该系统是一套行之有效的综合解决方案,可在整个企业范围内确保受法规监管内容管理的一致性和合规性。其客户包括世界顶尖的制药企业如葛兰素史克、百时施贵宝、勃林格殷格翰;生物医药企业;医疗器械;CRO公司等。BIOVIA QUMAS致力于实现合规行业企业质量文件的信息化合规管理,包括文档起草、修改、审批、培训考核及放行的全流程;在质量事件如偏差、变更、审计、纠正预防措施的管理上,BIOVIA QUMAS提供了一种基于全球顶级企业最佳实践的解决方案,能够帮助质量合规企业迅速达到国际顶尖制药企业的质量管理水平。

  达索系统BIOVIA已经为各种全球生命科学公司完成了300多项QUMAS系统的实施,包括制药,生物技术,医疗器械,血库和CMO。我们的客户在各个领域使用该软件,通常核心用户在质量,监管,CMC,生产或临床部门使用QUMAS管理各种文档类型,从SOP,表单到申报文档。

  部分QUMAS 亚太地区案例如下:

  ShanghaiZhangjiang Bio-Technology Co., Ltd.上海张江生物(迈泰君奥Sinomab)

  SichuanKelun Pharmaceutical Co., Ltd四川科伦

  YichangHumanwell Pharmaceutical Co., Ltd.宜昌人福

  WuXiAppTec药明康德

  FujifilmKyowa Kirin Biologics Co., Ltd富士-协和麒麟生物

  NittoDenko Corporation日东电工

  SawaiPharmaceuticals Co. Ltd日本泽井制药

  Shionogi& Co., Ltd.日本盐野义制药

  TakedaPharmaceutical Company Limited武田制药

  SamsungBioLogics Co., Ltd三星生物制剂公司

  EubiologicsCo.,Ltd

  AjinomotoGenexine

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